2025年12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》(以下简称 “国家医保目录” ),我国高血压新药——信立泰原研的复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)成功准入新版国家医保目录。作为中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药,为老年高血压患者提供强效平稳的血压控制,并有效控制夜间血压,降低心脑血管并发症风险,而且可以抵消或减轻使用吲达帕胺的不良反应,安全性更优。
契合中国老年患者特征,三重机制协同发力
数据显示:我国 60岁以上老年高血压患者数量约1亿1,年龄≥65岁的老年人中高血压患病率超55%1。老年高血压防治形势极其严峻。老年高血压主要有三个特点3:一是“血管硬”,表现为收缩压高、脉压差大,心脏工作起来很吃力;二是“盐敏感”,由于肾功能减退和饮食习惯,老年人身体容易潴留多余的水分和盐分,盐敏感性增强,导致血容量负荷大;三是“风险高”,常常伴有心脑血管疾病,突发脑卒中的风险高。
复立安®的设计,正是为协同应对这三大特征而生。其中,阿利沙坦负责放松血管;吲达帕胺则身兼双职,既能通过利尿帮身体排出多余盐分和水分来“减负”,也能舒张血管。三重机制协同下,能有效降低收缩压,缩小脉压差,为高风险老年患者显著降低了中风和心血管事件的风险。更值得一提的是,复立安中的吲达帕胺缓释剂只有1.5mg(利尿剂剂量越小,不良反应风险越低),另外再加上缓释技术就像安装了“稳定器”,能避免血药浓度骤升骤降,保障了血压的平稳、长效控制。
全方位守护血压,降低患者身体负担
老年人血压调节能力下降,血压更易出现异常波动,其中血压昼夜节律异常最常见3。《夜间高血压管理中国专家共识(2023)》进一步指出,亚洲人群、老年人等高盐敏感群体中夜间高血压发生率显著偏高,而睡眠不足、频繁起夜等因素也均可诱发夜间血压升高4。
针对这一临床特点,复立安®对此展现出双重治疗优势:阿利沙坦酯具有降夜间血压的优势,是夜昼降幅比(夜间降幅/白天降幅)大于1的ARB类药物,受到《夜间高血压中国专家共识》推荐。复立安®III期临床研究牵头人、福建医科大学附属第一医院林金秀教授,此前在接受人民日报健康客户端采访时介绍,该复方制剂在夜间血压控制方面表现尤为突出,夜间血压下降幅度优于日间,可满足高质量血压管理需求。
简化用药方案,每日一次口服
复立安®广泛适用于老年高血压、单纯收缩期高血压、高盐/盐敏感性高血压、高血压合并糖尿病、高血压合并慢性肾病、高血压合并心力衰竭和超重/肥胖相关高血压等患者。单片复方制剂简化治疗,每日一次服用,减少漏服风险,降低对生活的影响,为患者长期规范治疗提供便利保障。
在我国刚刚结束的二十届四中全会指出6:在2030年,能够使中国居民的人均预期寿命从2024年的79岁基础上再提升1岁,达到80岁左右。高血压作为国民健康“沉默杀手”,随着复立安®被纳入医保,将为老年高血压患者带来兼顾“疗效、安全性、经济性”的治疗方案,帮助更多的老年人提升健康寿命。
参考文献
1. 中国高血压防治指南(2024年版)
2. 中华心血管病杂志 2023 年4 月第 51 卷第 4 期 364-376.
3. 中国老年高血压管理指南(2023)
4. 夜间高血压管理中国专家共识(2023)
5. 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片III期临床研究数据(Data on file)
6. 中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议